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这篇文章最初发表在beplay官网体育Babson Insight生命科学问题。
改变大型制药公司的因素及其商业模式必须改变的原因
制药业正处于一场完美风暴之中。首先,在2011-2014年，全球专利申请量超过1500亿美元的药品已经成为专利悬崖。这对该行业来说尤其是灾难性的。
由于现有药品的毛利率约占总收入的90%，销售和市场营销占30%每损失一美元的收入都会影响营业利润约0.60美元。例如,立普妥，在辉瑞全球130亿美元的药品销售高峰期，在美国失去了专利保护。去年11月。在美国有近80亿美元出售，这意味着对40多亿美元的营业利润有潜在的负面影响，约占辉瑞2011年营业利润的30%。在11月的第一周，专利保护到期的,美国立普妥销量暴跌50%以上。
公司过去曾经历过专利问题，但这一次更麻烦，因为研发生产力，行业的价值驱动力，已急剧下降。在2008年高盛关于美国大型制药公司的行业报告中，据指出，在过去10年中，研发支出增加了三倍，而引入市场的新分子减少了40%。这导致了两个结果。在短期内，产品管道开发过程不够稳健，制药行业无法抵御迫在眉睫的专利悬崖。同样重要的是,然而，从长远来看，发现并将一种新药推向市场的成本正在急剧上升。报告的结论是，大型制药公司的商业模式已经被打破。
这就引出了这场完美风暴的第三个方面，商业模式问题。行业对此有何反应？一些公司采取了老办法——在研发上投入更多资源，希望填补这一渠道。Eli Lilly采取了一个更为开放的创新模式，与新兴市场的公司合作，扩大其研发能力，也就是它所说的“越来越有利于实现目标”。其他公司则通过大型收购采取了更为激烈的措施。辉瑞以680亿美元收购惠氏。同样地，默克公司由于专利悬崖，该公司近80%的收入面临风险，随后以410亿美元收购先灵葆雅。这显然有助于解决管道问题，但代价是什么?
Andy Grove英特尔前首席执行官，写了一篇关于他在英特尔掌舵期间的有趣反思，《只有偏执狂存活。在这篇文章中,他谈到了认识到一个行业生命周期拐点的重要性。在这个拐点上，旧的商业模式不再适用。一个商业模式有三个必须不断调整的方面。首先,一个必须创造价值通过满足目标市场的需求，使客户心目中的价值大于所提供的价格。然后，一个必须实现这个价值通过编组和调整资源，以竞争对手难以模仿的方式支持满足目标客户需求所需的流程。而且，最后,最后一个球是捕捉价值。所有这些都必须以提高投资者价值的方式来完成。简单地说,公司交付价值的成本必须小于价格，也就是说，目标客户的支付意愿。当这三个球被正确地抛起时，它带来了利润的增长。不幸的是,上述完美风暴因素从根本上改变了行业的性质，创造价值的过程，交付，捕捉极具挑战性的东西。
制药行业长期实行的商业模式可以被描述为寻找下一个重磅炸弹。发现大量有重要治疗需求的患者，平均花费10亿美元来发现，的发展,在市场上推出一种药物，确保强有力的专利保护，通过大力推广药物，使市场相信它的好处，然后希望年销售额超过10亿美元（一种畅销药的年销售额至少为10亿美元）。当这个业务模型工作时，回报是巨大的。市场规模大是至关重要的，因为产生的成本如此之高，而且由于大多数药物发现的尝试都失败了，这一过程风险很大。只有当回报足够大时，这种风险才是合理的。如上所述，在14.5年的专利保护期内，立普妥它为辉瑞公司创造了约1250亿美元的销售额，预计税前营业利润为800亿美元。这就是业内研究人员每晚梦寐以求的。虽然这是一个极端的例子，许多其他药物的成功回报是开发成本的40到50倍。
这种轰动一时的模式并不完全适用于社会的所有医疗需求。当患者群体或特定治疗需求的销售潜力很小，因此无法证明创建治疗的成本和风险时，会发生什么？理性的经济思想认为，这些都不是可行的发展选择。在美国,20世纪80年代，随着《孤儿药物法》的通过，这一行业范围内的商业模式被缩短了。在该法中，制药公司因专注于目标人群低于20万的罕见疾病而获得了自由的税收激励和市场排他性，而这一细分市场规模对传统的畅销模式来说风险太大。但市场的排他性导致制药公司获得垄断地位，孤儿药的成本高得惊人。必须人为地增加潜在的回报，以刺激这些孤儿药物的开发。
今天，有针对性的治疗正导致这个拐点。基因组图谱的突破使得药物可以定位于分子水平。例如,在过去，针对癌症类型的化疗治疗是非特异性的，因此适用于大目标群体（即细分市场)。但是,现在集中在分子水平上，这些治疗方法可以更加具体。这对病人很有希望，因为它更有效，副作用更少。但是,鉴于目前的目标市场份额要小得多，这些项目将如何开发?经济逻辑能证明目前较小市场的研发支出水平是合理的吗?风险水平仍然很高，尽管有些人觉得这比重磅炸弹的价格要低。还有人认为，政府可能需要介入并参与这一发现毒品的新时代，就像上世纪80年代的孤儿药一样。
目前美国的医疗成本约占GDP的17%这将是一个挑战。像保险公司和政府这样的支付者负担不起类似于孤儿药品的价格。华尔街现在正在等待。许多年前，由于上述三个因素，制药作为一种投资组合选项的评级被下调，自那以来，股市几乎没有上涨。制药公司将不得不制定一条新路线，以再次成为投资战略的基础。
比尔劳勒
管理会计副教授